全人源化单克隆抗体-阿达木单抗
年过四十的李女士，与类风湿关节炎抗争已有五个年头。每日清晨，双手关节都会僵硬肿胀，连持物、穿衣、洗漱这些简单小事都难以完成，每逢天气变化，关节疼痛更是加剧，彻夜难眠。正常的生活起居被病痛彻底打乱。不光是类风湿关节炎，强直性脊柱炎、顽固性银屑病、炎症性肠病等诸多慢性病，都让众多患者深陷反复炎症的痛苦，久治不愈，近年来单克隆抗体的不断涌现，阿达木单抗作为全人源化单克隆抗体生物制剂，为这类难治性自身免疫性疾病，打开了全新治疗局面，提供了新的用药选择。
一、作用机制
人体免疫系统本是抵御外界病菌的健康防线，当机体免疫功能紊乱失衡后，体内肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 会异常过量分泌，原本保护性的细胞因子，转而错误攻击自身关节、皮肤、肠道等正常组织，诱发持续性无菌性炎症，进而引发关节肿痛变形、皮肤皮损、肠道黏膜损伤等病症。
阿达木单抗属于全人源化单克隆抗体生物药，免疫原性低，能够精准识别、结合并清除体内过量的致病因子TNF-α，有效调节紊乱的免疫系统，阻止免疫细胞错误攻击自身组织，阻断炎症生成、抑制病情进展、保护机体组织器官，并非单纯缓解疼痛。
二、药物作用特点
1. 靶向抗炎：
专一作用于致病炎症因子，抑制炎症反应，不伤及机体正常细胞，治疗针对性强;
2. 药效长效：
药物作用时间持久，给药频次少，控制慢性病病情，无需每日用药;
3. 疗效确切：
针对传统药物治疗效果不佳、耐药的患者，依旧能发挥理想治疗效果;
4. 安全性优：
不良反应温和，远低于传统免疫抑制剂，长期用药耐受性佳，适合慢病长期维持治疗;
5. 给药便捷：
皮下注射给药，操作简单便捷，经专业指导后，患者可居家自行注射，减少往返医院频次。
三、临床适应症
主要用于治疗各类自身免疫性慢性炎症疾病，临床获批适应症：
01 风湿免疫病症：
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎;
02 皮肤病症：
中重度斑块状银屑病、化脓性汗腺炎;
03 消化道病症：
克罗恩病、溃疡性结肠炎;
04 其他病症：
非感染性葡萄膜炎、白塞病等免疫相关性炎症疾病。
四、规范用法用量
1. 给药方式：皮下注射，优选腹部、大腿外侧，避开皮肤破损、红肿、瘢痕部位，每次注射更换点位;
2. 成人常规剂量：类风湿关节炎、强直性脊柱炎，40mg/次，每两周注射1次;中重度斑块状银屑病，初始剂量80mg，一周后改为40mg，每两周1次;
3. 炎症性肠病：初始160mg，第15天给予80mg，后续维持剂量40mg，每两周1次;
4. 特殊人群：儿童患者依据体重精准计算剂量，老年患者酌情减量，谨遵医嘱用药;
5. 用药疗程：需长期规律用药，连续治疗12周未起效，及时就医评估方案，切勿自行停药、减药。
五、用药注意事项
1. 用药前全面筛查：
必须完善结核、乙肝病毒、血常规、肝肾功能检查，活动性感染、乙肝及结核未控制患者禁用;
2. 绝对禁忌人群：
对阿达木单抗药物成分过敏者、重度心力衰竭、妊娠期及哺乳期女性、活动性恶性肿瘤患者禁用;
3. 轻微不良反应：
注射部位出现轻微红肿、瘙痒、隐痛，或短暂乏力、头痛，无需特殊处理，可自行缓解;
4. 严重不良反应预警：
出现持续性高热、胸闷咳喘、腹痛腹泻、严重皮疹、反复感染，立即停药并及时就医;
5. 药物储存：
2-8℃冷藏密闭保存，严禁冷冻、阳光直射，用药前恢复至室温再注射;
6. 定期复查：
用药期间每3-6个月复查血常规、肝肾功能、结核病毒指标，全程监测用药安全。
六、药物相互作用
1. 严禁与其他TNF-α抑制剂、阿巴西普、阿那白滞素等强效免疫抑制剂联合使用，避免免疫过度抑制，大幅加重感染风险;
2. 与甲氨蝶呤等抗风湿药联用时，需在医生指导下调整剂量，定期监测免疫功能;
3. 用药期间禁止接种活病毒疫苗，灭活类疫苗需经专业医生评估后，方可接种;
4. 避免擅自联合使用糖皮质激素、偏方、滋补类保健品，防止药效下降，加重肝肾代谢负担;
5. 用药期间严格禁酒，清淡饮食，避免加重机体不良反应。
专家提醒
阿达木单抗是临床治疗自身免疫性炎症疾病的靶向生物制剂，区别于普通止痛药，阻断免疫炎症进展，防止关节、皮肤、肠道等器官受损，有效改善病痛症状，帮助患者恢复正常生活。该药属于处方药，务必在风湿免疫科、皮肤科、消化科专业医生指导下规范使用，定期复查、规律给药，能最大限度控制病情，远离慢性炎症困扰，回归正常生活。
供稿：药剂科 朱丽敏
参考文献
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